Dr.Klaas Riepma, apotheker: Van Plant tot Klant

Transcriptie

1 Dr.Klaas Riepma, apotheker:

2

3 Productontwikkeling van Tuinder tot Eindgebruiker: Tuinder: Waar liggen uw kansen?

4 CureSupport: Nederlands Bedrijf Oprichters: Marieke Lanting Dr.Klaas Riepma PhD, pharmacist

5 CureSupport Product development, Production, Consultancy in the field of industrial Pharmacy and Food supplements, Medical Devices, Quality systems All since 1996

6 Van Zand tot Klant CureSupport: Onderdeel van een groter netwerk van kleinere High-Tech Bedrijven.

7 De Toekomst voor R&D in Kleinbedrijf: Door het koppelen van kennis en ervaring in kleine High Tech bedrijfjes ontstaan eenvoudig (en snel) zeer flexibele werkunits waar bijna alles ontwikkeld, geproduceerd en geanalyseerd kan worden

8 Wat maakt CureSupport uniek?: 1. Kennis van verschillende productgebieden. 2. Grote ervaring in productdevelopment en productie, analyse, kwaliteitssystemen 3. Reeds veel producten ontwikkeld en gecertificeerd cq geregistreerd.

9 Ontwikkeld: 20 geregistreerde Homeopathische geneesmiddelen Ongeveer 350 niet geregistreerd maar geherpositioneerd. 14 Medische Hulpmiddelen (klasse I en II) 25 Voedingssupplementen 10 Cosmetica 1 patent op een vitaminepreparaat met B12

10 Huidige projecten: 5 Traditional Herbal Medicines 5 Medische hulpmiddelen 2 cosmetica 1 homeopathicum 1 Fytotherapeutisch preparaat veterinair

11 First simple test with Cyanocobalamin

12 Voorbeeld: Ontwikkelen van een Vaginale-gel tegen Candida albicans: Vraag 1: Wat voor type product is dit???

13 Vaginaal-gel: Geneesmiddel/ Medisch Hulpmiddel Cosmeticum/ Voedingssupplement/ Biocide/ Gezondheidsproduct (??)

14 Relevante wetgeving: Levensmiddelenwet Cosmeticabesluit Besluit Medische Hulpmiddelen Geneesmiddelenwet Biociodewetgeving.

15 Verschillende Controlerende instanties IGZ: NVWA CTGB Notified Bodies KAG CBG

16 Status bepaling product niet altijd voor de hand liggend. Oorzaak: (Soms) Conflicterende wetgeving: Verschil definitie Geneesmiddel en Medisch Hulpmiddel is niet altijd helder Huidige Novel-Food wetgeving levert veel problemen op Niet alle preparaten zijn ingedeeld zoals producten voor Vagina, Anaal en Oog

17 Werkzaam principe Dat bepaalt ook de status en claims!!

18 Stap 1: Vaginale gel, welke Status? 1. Medisch Hulpmiddel: Geen farmacologische werking (?) Fysische werking Welke klassificering: 1 t/m 3

19 Vaginale gel, welke Status? 2. Geneesmiddel: Traditional Herbal Medicine GMP productie OTC klachten

20 Vaginale gel, welke Status? 3. Cosmeticum? In lichaamsopening, dus niet mogelijk(??). (zie cosmeticabesluit)

21 Vaginale gel, welke Status? 4. Gezondheidsproduct * Geen officiele status. * Veel producten vallen in deze categorie

22 Van plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 5. Biocide? Ontsmettingsmiddel voor intacte huid is Biocide. Ontsmettingsmiddel gesloten huid is geneesmiddel.

23 Stap 2: Keuze voor samenstelling Proefcharges en R&D

24 Stap 3: Onderzoek: Chemisch, microbiologisch en fysisch, Houdbaarheidsonderzoek: Meerdere partijen: Universiteiten, laboratoria, Productiebedrijven, Commerciele bedrijven

25 Stap 4: * Commercieel model maken. * Verpakking, Marketing en Sales * Verkoopkanalen zoeken

26 Stap 5: Documentatie bundelen in registratiedossier en of Medisch Hulpmiddeldossier.

27 Stap 6: Verkoopactiviteiten starten Iedereen hoopt op succes.

28 Hoe kunnen we eenvoudig een uniek product ontwikkelen? Een mogelijkheid:

29 COMMERCIELE MOGELIJKHEDEN: Ontwikkelen plantengeneesmiddelen volgens Traditional Use Gebruik inheemse kruiden in een UNIEK RECEPT Eenvoudige teelt = sneller succes. Productontwikkeling door professionals

30

31

32 Hoe aan te pakken: Maak een Lijst Traditional Use Geneesmiddelen Groep: Telers Productontwikkelaars Registratiedeskundigen productiebedrijf Marketing en Sales bedrijf

33 Conclusie: Productontwikkeling is werk van meerdere partijen Overheid: werk faciliterend: (Startsubsidies,bedrijven bij elkaar zetten.) * Onderzoeksinstellingen: ondersteun onderzoek bedrijfsleven Bedrijven: werk veel meer samen